今回は「ISO取得に際して、具体的に、どのような文書を作らねばならないのか」という質問にお答えします。

何度か申し上げていますが、膨大なISO文書は「重いISO」を意味しています。
私たちが目指すISOは「使い勝手の良いスリムなISO」です。

ここでは、私が指導したある企業のISO9001文書をご紹介します。

■　まず基本文書として「品質マニュアル」（４２ページ）
・・・品質マニュアルは必ず作らねばならない文書です。
また、ISO規格で要求されている「文書管理手順」・「記録管理手順」・「内部監査手順」・「不適合品管理手順」・「是正処置手順」・「予防措置手順」は、すべて「手順書」として独立させず、この品質マニュアルの中に組み入れました。


■　手順書
ISOで要求されている手順書は品質マニュアルの中に組み入れましたので、ISO要求事項の観点からは作成不要でした。しかし、適切な運用を図るためには、「業務手順書」的なものが必要と考え、以下の手順書を作成しました。

• ＱＣ工程表
• 設計手順書
• 購買手順書

結果的に、「品質マニュアル＋3つの業務手順書」で文書を終了させました。


■　記録・帳票
ISOでは、21の記録を要求しています。そのため、下記帳票を新規に準備し、それ以外は既存の文書を利用しました。

• 品質目標計画実績表
• マネジメントレビュー議事録
• 個人別教育訓練個人記録
• 個人別スキルマップ
• 教育訓練計画実績表
• お客様満足度調査票
• 内部監査計画表
• 内部監査報告書
• 監査応対者リスト
• 設計計画書
• 設計審査会議事録
• 購買先管理台帳
• 購買先認定リスト
• 検査試験機器校正記録
• 顧客所有物管理台帳
• 顧客所有物異常連絡書
• 日常点検チェックリスト
• 予防処置票
• クレーム報告兼是正処置票
• 社内図面管理台帳
• 社外図面管理台帳

上記の帳票は、すべてテンプレートをお客様に提供し、お客様はそのまま利用しました。

イメージはできましたでしょうか。

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